在短暂的

如果你熟悉医疗器械制造，你肯定听说过“质量重于数量”这句话。这句话通常用来表示，拥有高质量的产品比拥有大量可能无法满足顾客需求的产品更重要。事实是，在确保更高的质量与投入持续改进的努力之间存在正相关关系;这不是一件容易的事情，许多人会学到，随着时间的推移，努力工作是有回报的。

持续改进是关于在一段时间内保持总质量的增量一致性，以及持续地定期促进质量活动。这方面的例子包括质量计划和质量保证。有三种方法可以确保持续改进:

• 质量管理
• 精益生产
• 流程增强工具

质量管理

总是有更多的机会来减少浪费和简化工作，因为没有一个制造环境是完美的。这是一个利用机会的问题，并确保没有未完成的任务已经在待办事项清单上徘徊了好几个星期。改进最终是由质量驱动的，是ISO 9001中规定的质量管理体系的要求。持续改进的定义是增加满足需求的能力的重复活动。持续改进的基础是质量改进，质量改进是质量管理的主要内容;这侧重于提高满足质量要求的能力。

不应该为了更快或更便宜地完成任务而牺牲质量。重要的是要注意，质量是需要练习和指定的时间来完善先进柔性材料的精密制造。当执行标准操作程序并仔细地与人员技能组合相结合时，这是可以实现的。创造高质量产品所需的时间和资源具有巨大的货币价值;然而，高质量产品带来的金钱收益将远远超过这些投资。

精益生产

持续改进过程是计划、执行、检查、行动的循环。过程控制是基于对过程的监视，以确保它按预期工作，同时也在此过程中进行小而简单的改进。持续改进管理可以通过在过程中实施精益方法来衡量，从而通过驱动质量和降低成本来减少浪费。精益实践力求减少8种浪费;包括运输，库存，运动，过度加工，过度生产，缺陷，技能，以及六西格玛方法中定义的等待，你可以阅读更多关于这方面的内容在这里．

有两种方法可以接近精益制造的概念，即被动改进和主动改进。被动方法是处理改进的被动方法，而主动方法是追求效率和卓越的积极策略。为了不只是减少问题的数量，而是完全消除它们，需要采取更积极主动的措施。

在您的工作场所实施精益制造的概念是通过提高质量和满足需求需求来减少过程中的变化。这也通过降低成本和减少浪费来提高公司的盈利能力。这可以通过关注工作说明、检查表和视觉改进来改善;这些是基本的技巧博伊德技术用于进行过程改进。

流程增强工具

在组织内加强持续改进的另一种方法是扩大用于增强过程的工具的范围。这里的配方成分，实际上包括各种不同的工具，可以用来帮助持续改进的成功和卓越的性能。当你第一次头脑风暴如何不断改进一个过程或产品时，你的大脑似乎被拉向了不同的方向。所有不同的工具都以各自的方式发挥作用，尽量利用尽可能多的工具是有益的。你不想过度使用工具并浪费时间;然而，为改进项目制定计划并为每个项目使用正确的工具是很重要的。

可用于持续改进的一些工具的例子包括失效模式和影响分析(FMEA)，它可用于评估给定情景的所有可能的风险，以及实验设计(DOE)，这是一种用于确定影响过程和过程输出的因素之间关系的系统方法。这些分析工具的目的是检测过程中可控和不可控的输入因素。这允许您通过分析失败的所有潜在影响来定义过程输出。风险分析是在质量体系内建立持续改进的东西，风险的使用在ISO 13485:2016修订版中发现更加普遍。可以用于持续改进的其他一些工具是5个为什么和根本原因分析，并在成功实施CAPA过程。

总之

不同的方法和工具可以用作参考材料，并作为需要改进的过程的增强。没有千篇一律的方法，因为每个组织都有自己的文化。大多数时候，问题通常出在流程上，而不是人。这就是为什么持续改进和帮助减少过程中的变化是至关重要的，因为不需要的变化最终会导致不利的结果。小的增量变化可以累积并帮助改进过程和结果，从而导致更好的日常制造实践。