在短暂的

根据《公共科学图书馆·综合》2016年的报告在美国，60%至70%的医疗决策是基于体外诊断(IVD)测试的结果做出的。利用对直接取自人体的标本的评价，体外诊断被用于诊断疾病和疾病。体外诊断市场的细分市场包括与诊断相关的仪器、试剂和软件。

到2022年，全球IVD市场预计将达到770亿美元的市场价值，与2011年的500亿美元市场价值相比，预计将增长54%以上。IVD技术的市场快速增长，以及某些趋势，促使医疗设备制造商继续扩大其创新临床解决方案的投资组合。

目前驱动IVD技术的趋势

自20世纪90年代以来，基因组研究一直是体外诊断行业受益的主要驱动力。但最近，该行业正在应对一些广泛的发展，这些发展引发了IVD技术的创新和扩展。这些大规模趋势包括:

• 全球人口老龄化。世界各地的人们寿命都在延长。2017年，联合国估计有9.62亿人或者说，世界上13%的人口年龄在60岁以上。预计到2050年，他们的数量将翻一番。心血管、糖尿病和其他慢性疾病检测的主要消费者都在这一人群中。
• 慢性病流行率。虽然越来越多的老年人更容易患上糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性疾病，但这些疾病对所有年龄段的患者都有负面影响。久坐不动的生活方式、不良的饮食习惯、吸烟和大量饮酒等因素导致了这些疾病的增加。
• 传染病发病率增加。艾滋病毒、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、链球菌感染、流感、肝炎、寨卡病毒和其他疾病在世界范围内造成了沉重的疾病负担。在许多情况下，传染病的早期发现关系到生与死。
• 大型科技创新者的影响力。谷歌、苹果、IBM、戴尔和其他信息技术领域的大公司正在寻找方法，将原始IVD数据转化为可操作的医疗知识。
• 接受个性化护理，并渴望易于使用。消费者已经开始接受在医疗保健中进行DNA检测的想法。他们还希望能够更密切地跟踪自己的病情，并控制接受诊断检测的时间和地点。

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IVD科技乘风破浪

基于快速疾病识别、便于使用和为患者提供个性化护理以及先进的分析技术的行业趋势。这些趋势正在推动医疗设备制造商扩大目前IVD技术的基础，并致力于开发新的技术。受这些趋势影响最大的技术是即时护理(POC)、液体活检、分子诊断、人工智能(AI)以及与体外诊断结合使用的物联网(IoT)。

医疗点

在实验室环境之外进行的医学检测或POC检测可提供快速结果。患者和卫生保健提供者可以临时使用这些测试。POC测试中一个受欢迎的子市场是直接面向消费者(DTC)测试，它直接向患者-消费者提供医疗测试结果，允许高度的隐私和个性化。

大多数POC测试设备是手持电子设备或分子收集工具，使用横向流动免疫分析(LFIA)平台．LFIA平台通常以膜状试纸条的形式制造，密封在塑料盒内，由于其用于家庭妊娠测试，这是POC测试的早期形式之一，因此具有良好的准确性和有效性记录。

POC技术正变得越来越重要，以应对快速识别慢性和传染性疾病日益扩大的需求。将智能设备集成到POC诊断中，提高了该技术的安全性、准确性和用户友好性。生物传感器是新的POC测试技术的另一个例子，随着研究的进展，该技术的灵敏度正在提高。在POC诊断中使用的生物传感器的一个常见例子是市售的血糖监测仪。

液体活检

液体活检检测血液或脑脊液等生物体液中的疾病生物标志物。由于大多数患者更愿意避免将组织或细胞取出进行实验室分析的痛苦，这种仍处于新兴阶段的IVD技术已经引起了医疗行业的相当大的关注。

到目前为止，液体活检已被证明对非小细胞肺癌和胰腺癌等几种癌症的检测有效，其敏感性和特异性水平的提高显示了早期癌症检测以及其他类型癌症检测的前景。然而，标准化技术和监管批准却滞后于该技术的研究。

分子诊断

随着患者越来越多地接受个性化的诊断，以及DNA检测结果周转时间的改善，用于分析基因组和蛋白质组中的生物标记物的技术在过去几年中已经走向前台。分子诊断有广泛的应用:从传染病的鉴定到肿瘤学，再到预测免疫功能，以及哪种药物对特定疾病最有效。

人工智能和物联网支持IVD技术

人工智能和物联网已经很容易融入体外诊断技术。人工智能为IVD设备带来了先进的数据分析和减少错误。由人工智能支持的物联网技术有助于在停机期间远程监控和管理设备以及设备效率。通过他们的智能设备，患者可以连接到从体外诊断测试中收集的医疗数据。

总结

近年来，知情的公众和快速疾病识别需求的增加帮助体外诊断行业蓬勃发展。IVD技术受到分子诊断技术的持续发展以及人工智能和物联网交叉路口智能设备连接的推动。尽管由于监管障碍和不断发展的研究技术，液体活检等IVD技术的进展略慢，但医疗设备制造商预计将有更多机会在该行业创造更多创新产品。