合成聚合物是必不可少的在各种医疗应用程序用来制造一系列的医疗设备。他们取代玻璃,金属和其他标准材料一次性和可重用的医疗设备。聚合物通常是首选的医疗设备制造商由于其特殊的属性,包括高强度、低重量、灵活性、和易于制造。
灭菌制成的可重复使用医疗设备合成聚合物是必要的防止病原体的传播。从本质上讲,灭菌过程旨在破坏或删除生物真菌或细菌孢子的形式。有几种灭菌技术和正确的取决于设备,其用途,医疗设施的类型。

FDA调节四种形式的杀菌技术,包括蒸汽高压灭菌器、干热、环氧乙烷和辐照。这些方法的有效性和适用性取决于每个医疗器械消毒的特定属性。我们将着眼于合成聚合物的兼容性与这些方法:

干热灭菌

干热灭菌产品包括将热空气消毒。设备暴露在温度稳定在一个特定时期内,根据聚合物类型。干热灭菌可以说是最有效的方法之一是热量达到所有表面同样。然而,一些聚合物类型不可能承受所需的理想温度和能变色。
聚合物类型兼容这种方法如下:

• 缩醛树脂
• 聚芳酰胺
• 共聚酯热塑性(TPC)
• 乙烯Chlorotrifluoroethylene (ECTFE)
• 聚氟乙烯(ETFE)
• 氟化乙烯丙烯(聚全氟乙丙烯)
• 聚已酸内酯(PCL)
• Polyetheretherketone (PEEK)
• Polyethersulfone (PES)
• 聚乙醇酸(PGA)聚苯硫醚(PPS)
• PolyL-lactide(丙交脂)
• 聚砜(事业单位)
• 硅胶

环氧乙烷

这个方法是用来消毒医疗设备对水分敏感或热量。环氧乙烷具有较高的毒性水平,和设备灭菌前应完全干燥。水可以抑制气体的有效性,必须控制温度、湿度和气体浓度曝光时间。一般来说,聚合物消毒使用这种方法应该承受接触环氧乙烷气体和过程的水分。设备消毒使用的方法需要12小时的曝气消除残余气体。
所有类型的聚合物与环氧乙烷灭菌是兼容的。

一个有用的信息感兴趣?

蒸汽高压灭菌器

蒸汽高压灭菌方法是最推荐的和广泛使用的医疗器械灭菌技术。蒸汽高压灭菌器不仅快而且可靠和便宜。该方法利用水分和热量杀死微生物。实际的周期时间和理想的温度水平将影响聚合物的类型在消毒设备。标准之间的周期是15到30分钟,温度从121到134摄氏度。聚合物用于可重复使用医疗设备应该仔细选择大量的他们可能无法承受长期,反复接触高温和蒸汽。
大多数聚合物都兼容蒸汽高压灭菌器灭菌和耐高温蒸汽灭菌周期没有机械性能的重大损失。

以下聚合物类型兼容蒸汽高压蒸汽灭菌法:

• 缩醛树脂
• 所有聚合物氟聚合物的家庭
• 聚芳酰胺
• Polyetheretherketone (PEEK)
• Polyethersulfone (PES)
• 聚乙烯(PE)
• 聚乙醇酸(PGA)
• 聚苯硫醚(PPS)
• 聚丙烯(PP)
• 聚砜(事业单位)
• 硅胶

辐照

这种方法涉及使用辐射产生的电子束或伽马射线消毒医疗设备。通常,2到4之间的剂量量的范围可以从拉德或20到40 kilograys。然而,剂量可能取决于包装密度在灭菌室和聚合物类型。重要的是要注意,一些聚合物类型的颜色和力学性能会受到辐射的影响。

以下聚合物类型兼容伽马射线和电子束灭菌:

• 所有聚合物弹性体的家庭
• 所有高温热塑性聚合物
• 所有聚合物聚酯家族
• 所有聚合物聚苯乙烯的家庭
• 聚芳酰胺
• 环烯烃共聚物(COC)
• 乙烯Chlorotrifluoroethylene (ECTFE)
• 聚氟乙烯(ETFE)
• 高密度聚乙烯(HDPE)
• 低密度聚乙烯(LDPE)
• 聚已酸内酯(PCL)
• Polyethersulfone (PES)
• 聚乙烯(PE)
• 聚乙醇酸(PGA)
• 聚酰亚胺(PI)
• 聚乳酸(PLA)
• PolyL-lactide(丙交脂)
• 聚氨酯(PU)
• 聚氯乙烯(PVC)增塑的
• 聚氟乙烯(聚乙烯醇缩甲醛)
• 聚偏二氟乙烯(PVDF)
• 超高分子量聚乙烯
  (UHMWPE)