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设计服务

我们为客户提供设计服务，为受监管的设备和组件提供产品和工艺开发支持。

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请填写下面的表格，我们团队的人员将很快与您联系。
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设计服务

项目管理
工程设计
原型工程
过程工程
质量与监管
材料采购
测试

  • 项目管理

    我们为需要规范设备和组件的产品和工艺开发支持的客户提供设计服务。这包括项目管理，有专门的项目经理，他们负责监督项目从概念开发到商业化。
    特性
    利率

    设计开发计划

    设计控制

    验证主计划

    项目管理

  • 工程设计

    我们为需要规范设备和组件的产品和工艺开发支持的客户提供设计服务。这包括从概念开发到商业化的设计工程。
    特性
    利率

    电气工程

    机械工程

    人因工程

    工业设计

  • 原型工程

    我们为需要规范设备和组件的产品和工艺开发支持的客户提供设计服务。这包括alpha和beta原型的原型工程。
    特性
    利率

    Alpha原型(看起来像，可能像)

    Beta原型(看起来像，工作起来像)

  • 过程工程

    我们为需要规范设备和组件的产品和工艺开发支持的客户提供设计服务。这包括支持新产品和新工艺以及制造转移的工艺工程。
    特性
    利率

    定义产品和工艺要求

    指定和采购工装和设备

    工艺验证与验证(IQ, OQ, PQ)

  • 质量与监管

    我们为需要规范设备和组件的产品和工艺开发支持的客户提供设计服务。这包括来自我们质量管理团队的质量和监管支持。
    特性
    利率

    基本需求和风险分析

    设计控制文件

    生产文件

    检查协议和AQLs

  • 材料采购

    我们为需要规范设备和组件的产品和工艺开发支持的客户提供设计服务。这包括原材料和零部件的采购支持。
    特性
    利率

    先进柔性材料

    化学物质

    赋形剂

    活性药物成分

  • 测试

    我们为客户提供设计服务，为受监管的设备和组件提供产品和工艺开发支持。这包括在我们的干湿测试实验室进行测试以及第三方测试。
    特性
    利率

    干燥实验室-拉伸强度，剥离强度，延伸率，密封完整性，泄漏，尺寸计量

    湿实验室- pH值，密度，粘度，滴定，FTIR，张力测量，内毒素测试，货架寿命研究

    第三方测试

附加功能

更快的创新之路需要跨越多个学科的深厚技术专长，并涉及更复杂的供应网络以获取非核心能力。我们的服务通过缩短上市时间、填补能力差距和提高敏捷性来促进创新。我们在先进材料、工程和先进制造方面的专业知识，为您增加商业成功的可能性。

先进材料

先进材料包括柔性材料、管材、模塑部件和液体介质。

工程

从概念生成到持续工程的所有商业阶段的设计和开发工程。

先进制造

先进的制造，包括液体配方，复杂的组装，以及调节设备和液体介质的过程自动化。

端到端服务

端到端服务，填补您商业化过程中任何地方的能力差距。

综合服务

完全集成的服务，以提高商业化过程中的响应性和敏捷性。

可制造性设计

设计和制造的专业知识和一致性增加了商业成功的可靠性。

产品质量可靠

可靠的产品质量是我们通过质量和监管体系以及40多年的经验降低的主要风险因素。

缩小能力差距

我们完善的质量体系和团队通过填补非核心业务的能力差距，为您提供专业知识和降低风险。

确保战略供应

我们确保战略供应商关系，通过额外的地点、能力和资源提供业务连续性和冗余。

资格
ISO认证
FDA注册
美国制造
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设计服务

我们为需要规范设备和组件的产品和工艺开发支持的客户提供设计服务。

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